大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品gmp生产线的问题，于是小编就整理了4个相关介绍药品gmp生产线的解答，让我们一起看看吧。
药品GMP基础知识指的是什么？
不明白 你到底问的是什么GMP:药品生产质量管理规范包括总则、机构与人员 厂房与设施 设备 物料 卫生 验证 文件 生产管理 质量管理 产品的销售与收回投诉与不良反应报告 自检 附则 GMP仅指明要求的目标具有时效性 定期修订GMP强调药品生产和质量法律责任
我是制药的，对食品保健品不是很懂，但应该差不多~以下是我的经验
虽然都是法律法规，但药品的GMP是最严格的，要求也最高。食品和保健品相对比较宽松。如果你要申报准字，那你先要做好研发等等工作（制药还得有毒理、药理、临床等等），然后将相关数据提交给省食品药品监督管理局，通过后应该会公示并发一个证明给你。
要过GMP的是生产线，跟准字没有关系，只要你的生产线能正常生产你申报的酒剂，并且经过相关的公用系统、设备、工艺的验证，将申报材料提交给省局，1个月内国家局相关人员（制药是这样，不知道你们的是不是）会到你们厂里进行GMP动态生产检查。检查的同时要求你们必须是在线生产状态，检查中会提问贵厂的操作人员、QC、QA、设备技术人员~接下来会检查文件，包括人事、生产记录、公用系统记录、设备运行记录、检验记录、监控记录、人员卫生资格、人员培训情况、申报工艺与实际生产工艺符合情况、生产线所涉及产品的工艺验证、设备验证、模拟生产验证、公用系统验证、检验方法学验证等等。检查结束会当场公布检查结果，出现不合格项会要求限期整改。
以上是98版药品GMP的检查流程，2010版的GMP是参照欧盟GMP修订的，里面不再是逐条的检查缺陷项目，而是引入风险评估等级。按照条目进行检查，发现存在质量风险，评估该风险对生产质量的影响程度，如果出现重大风险自然就不可能过。
一般都是照章办事，检查前建议贵厂先进行GMP自查，根据自查情况杜绝生产隐患，培训好职员熟悉本岗位基础知识。要求回答问题的职员应该具有本岗位的专业素养。
华莱速溶黑茶有几条生产线？
步入初制加工车间，看到的是4条高标准、高规格、高质量的清洁化全自动流水生产线。据工作人员介绍，4条生产线的主要功能是名优红茶、名优绿茶、黑毛茶、各类名优茶的初制加工。在GMP黑茶深加工车间，拥有4条全自动化标准化清洁化的生产线，包括茯砖袋泡茶生产线、天尖袋泡茶生产线、速溶黑茶生产线和茶叶全自动包装生产线。
cdmo服务平台？
CDMO委托生产服务平台
医疗器械注册人制度下医械产品的CDMO服务，包括工艺验证、中试转化、委托生产、委托检验、生产体系文件撰写的一站式解决方案，极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险。

根据不同技术平台，设置配套专业GMP生产线，满足不同产品的要求。陆续建设免疫比浊、POCT、化学发光、分子诊断等技术平台的试剂全套研发、生产平台，同时建设试剂配套仪器的研发和生产平台。
朗天药业（湖北）有限公司介绍？
简介：朗天药业（湖北）有限公司是由朗欧投资（香港）有限公司和深圳朗天集团联合投资，在湖北黄石高新技术产业开发区按国家[urldata-subLemmaId="5000***8"]GMP标准建设的药品生产基地，主要生产小容量注射剂及冻干粉针剂。
公司占地70余亩，已建成小容量注射剂、冻干粉针剂生产线两条、配备现代化生产及检测设备500余台（套），年生产能力小容量注射剂2500万支，冻干粉针剂2000万支。公司总资产6000万元，年销售收入过亿元，利税2000万元。法定代表人：蔡翔成立时间：2004-11-17注册资本：2028万人民币工商注册号：420200400004037企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
公司地址：黄石市经济开发区大泉路
到此，以上就是小编对于药品gmp生产线的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品gmp生产线的4点解答对大家有用。
