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上海合全药业股份有限公司介绍?
上海合全药业有限公司系上海药明康德新药开发有限公司全资控股子公司,成立于2003年1月,位于上海金山。公司以母公司强大的化学研究实力为支撑,拥有23,000 平方米的GMP生产基地,30个 100L~3000L规模不等的中试反应釜,以及相关配套设备。
合全拥有2个合成实验室、6个公斤级实验室和1个分析中心,按照国内一流水平、国际标准的化学实验室进行装修的,拥有世界一流的实验设备和测试仪器。
通风橱具有同时送风、抽风的运转模式;实验区配有顶式温度调控设备;分析仪器配有抽湿、干燥系统等。
中试实验室面积480平方米,拥有11个100L~500L规模不等的中试反应釜,以及相关配套设备。
化工中试标准规定?
中试的标准一般没有定论,主要是看你这个产品在工业上的量来确定,比如甲醇、丙烯以及替代油品类,中试一般都是几千吨,但是药物或在添加剂类产品,有的一年一共才几吨,几十升的反应釜就算是中试了,根据自己需求来。
法律依据:
第三条 国家对危险化学品经营实行许可制度。经营危险化学品的企业,应当依照本办法取得危险化学品经营许可证(以下简称经营许可证)。未取得经营许可证,任何单位和个人不得经营危险化学品。
从事下列危险化学品经营活动,不需要取得经营许可证:
(一)依法取得危险化学品安全生产许可证的危险化学品生产企业在其厂区范围内销售本企业生产的危险化学品的;
(二)依法取得港口经营许可证的港口经营人在港区内从事危险化学品仓储经营的。
第四条 经营许可证的颁发管理工作实行企业申请、两级发证、属地监管的原则。
第十一条 发证机关受理经营许可证申请后,应当组织对申请人提交的文件、资料进行审查,指派2名以上工作人员对申请人的经营场所、储存设施进行现场核查,并自受理之日起30日内作出是否准予许可的决定。
发证机关现场核查以及申请人整改现场核查发现的有关问题和修改有关申请文件、资料所需时间,不计算在前款规定的期限内。
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